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普瑞金生物與歐洲CellPointBV公司達成PRG-1801CAR-T歐美授權

作者:中国名酒库发布时间:2022-04-04浏览次数: 瑞金,生物,與歐洲,CellPointBV,公司,達成,PR

  4月2日消息,日前,深圳普瑞金生物藥業有限公司與歐洲CellPointB.V.公司宣布達成重磅授權合作!基于該項目的臨床價值前景、重要監管、銷售裏程碑,以及其他商業化價值,根據協議,普瑞金將獲得超過2000萬歐元的首付款,以及後續相應階段裏程碑付款和超過10%的商業化銷售提成。作爲交易的一部分,普瑞金將爲其提供慢病毒載體的供應。凱乘資本(WinXCapital)擔任本次交易普瑞金生物公司的財務顧問和普瑞金後續C輪融資的獨家財務顧問。

  根據協議,CellPointB.V.公司將獲得普瑞金自主開發的PRG-1801(靶向BCMA的嵌合抗原受體T細胞注射液)用于血液腫瘤適應症的歐美權益,並負責該産品在歐美地區的臨床開發和商業化。普瑞金將作爲獨家慢病毒載體供應商,爲該産品在歐美地區的生産提供核心原材料——慢病毒載體。

  此産品主要業務模式是基于(Point-of-Care)POC平台對PRG-1801進行快速開發與交付。POC平台以點帶面,能夠突破傳統細胞制品生産模式的束縛,以去中心化的交付方式有效解決CAR-T産品的生産限制、運輸限制、質控限制、時間限制和臨床供應限制等諸多限制商業化的瓶頸。相比傳統中心化生産模式,POC平台將極大拓展細胞藥物的可交付區域、提高交付效率、降低生産成本和臨床治療成本,實現不受區域限制的低成本快速商業化交付。

  “PRG-1801的臨床研究結果證明,該産品有著良好的臨床安全性及優效性。此次合作表明該産品獲國際主流市場認可,並且以更創新的方式進行商業化,我們很高興能與CellPointB.V.攜手合作,充分發揮該産品臨床和商業價值。”普瑞金CTO張繼帥博士表示,“我們同樣也期待,POC平台可以助力該創新産品,惠及更多的患者。”

  PRG-1801是普瑞金自主開發的靶向BCMA靶點的CAR-T細胞藥物,嵌合高親和力和高特異性的重鏈可變結構域。PRG-1801從藥物發現、臨床前研究、藥學研究、臨床研究和商業化生産均由普瑞金團隊自主完成,並且所有研究數據、生産工藝和質控體系均以國際化的標准進行開發,該項目具有較高生産效率和更顯著的成本優勢的生産工藝,並且工藝和質控體系具備可重複性和穩定性,足以支持該項目在全球的産業化和商業化。PRG-1801項目的臨床研究結果顯示出良好的安全性和優效性,目前正在快速推進後續國內和國際的臨床試驗以及産業化和商業化。

  本次授權合作是普瑞金繼授權先聲藥業集團(、韓國Biocast、印度跨國藥企瑞迪博士(Dr. Reddy’s Laboratory,紐交所上市)之後的第四項對外藥品授權,也是核心産品實現全球化布局的又一裏程碑,再一次充分展現了普瑞金面向全球的創新研發水平和商業化能力。

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