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新冠病毒抗原檢測來了!5款抗原自測産品獲批上市

作者:中国名酒库发布时间:2022-03-13浏览次数: 1997香港回归,埃及金字塔之谜,600518股吧

  央廣網北京3月12日消息(記者劉柏煊)據中央廣播電視總台經濟之聲《天下財經》報道,抗原檢測將成爲新冠病毒檢測的補充選項。國家衛生健康委11日發布通知,首次明確社區居民自測新冠病毒的相關政策——老百姓可通過零售藥店、網絡銷售平台等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。

  隨後,國家藥監局12日批准5款新冠抗原自測産品上市。根據國家藥監局的通告,批准南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原産品自測應用申請變更。

  但是“這麽好”的檢測手段爲什麽之前沒有得到大規模應用?張文宏解釋:“原因就是我們這種抗原的檢測,因爲它沒有擴增,所以它的敏感性要略微低一點。”

  根據國家藥監局通告,批准南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原産品自測應用申請變更。這也意味著,5款新冠病毒抗原自測産品正式上市,抗原檢測離大家越來越近。

  事實上,國內生産抗原檢測産品的廠商並不少,但它們瞄准的都是海外市場。而國內企業已在國外獲批銷售的抗原檢測産品,想要在國內銷售,仍然需要經過國內監管部門的審批。有機構認爲,目前國內抗原檢測産品成熟,靈敏度可達到90%,並且産能充足。如果考慮到未來老百姓或是企業自費購買的情況,預計抗原檢測産品采購需求會進一步提升,大致估算,一年的市場規模有望達到千億級別。

  具體哪些人群適合抗原檢測?一是到基層醫療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱等症狀並且出現症狀5天以內的人員;二是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員;三是有抗原自我檢測需求的社區居民。

  也就是說,相比核酸檢測,抗原檢測的准確度要低一些。需要注意到的是,國家衛生健康委方面已作出專門說明,抗原檢測作爲補充手段,可以用于特定人群的篩查,有利于提高“早發現”的能力,而核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據。

  有業內人士解讀,這次變更的核心在于,不再限定這些檢測試劑必須由專業技術人員操作,這就爲居家自測場景“留出了口子”。

  什麽是抗原檢測?上海複旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏打了一個比喻:“抗原就像病毒穿的外面的‘衣服’,核酸就是病毒裏面的基因。這種(抗原)檢測有什麽好處?它快,自己在家裏能檢,在條件比較差的醫院也能檢。它的費用也比較低,因爲它沒有用機器。所以又快、費用又低,我覺得特別好。”

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