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複星凱特第二款CAR-T細胞治療藥獲批臨床用于套細胞淋巴瘤

作者:中国名酒库发布时间:2022-03-03浏览次数: 39万米,安阳张笑东11个女人,阿勒泰市一中

  Tecartus是一種嵌合抗原受體CAR-T細胞療法,也是一種利用人體自身免疫系統靶向癌細胞的個體化治療方法。2020年7月,Tecartus獲美國食品藥品監督管理局批准于美國上市。2020年12月,Tecartus獲歐洲藥品管理局批准于歐洲上市,是第一個也是唯一一個獲批用于治療複發難治性套細胞淋巴瘤成人患者的CAR-T細胞療法。

  FKC889是複星凱特從吉利德旗下公司美國Kite引進Tecartus在中國進行産業化、商業化的CAR-T細胞治療藥物,也是複星凱特在血液腫瘤領域的第二款CAR-T細胞治療藥物。截至目前,複星凱特現階段針對該品種累計投入研發約1192萬元。

  套細胞淋巴瘤是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤。複發或難治性套細胞淋巴瘤患者的預後較差,幾乎普遍存在疾病複發,缺乏有效治療手段。很多患者可能一生都在接受多線治療,複發後五年生存率僅爲27%,明顯低于其他淋巴瘤亞型。這一現狀凸顯了臨床急需獲得創新的解決方案。

  訊(記者 王卡拉)3月2日晚間,複星醫藥600196)發布公告,公司投資的複星凱特第二款CAR-T細胞治療藥物KFC889獲批臨床試驗,針對既往接受過二線及以上治療後複發或難治性套細胞淋巴瘤的臨床試驗申請。

  截至3月3日,中國境內已上市的同靶點自體CAR-T細胞治療産品包括複星凱特的奕凱達(阿基侖賽注射液)和上海藥明巨諾的倍諾達(瑞基奧侖賽注射液)。

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