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　　4月11日，世界衛生組織（WHO）在其官網發布消息，WHO于4月4日-7日召開了免疫戰略專家組（SAGE）會議，對1劑次人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗接種的證據進行了審議。專家組審議認爲，只接種1劑次HPV疫苗，可以産生和2-3劑次同樣的免疫效果，可有效預防由HPV感染引起的宮頸癌。我們針對以上事件的觀點如下：WHO此次提出的文件是建議性質的，旨在建議疫苗廠家可以盡量采用單針的免疫程序，單針法的疫苗會更容易被WHO認證通過，進而進入到WHO的采購市場。但是沒有強制性的禁止兩針法與三針法的疫苗進入市場。近年來WHO提出多項關于HPV疫苗的建議都是爲了加快HPV疫苗的上市，其背後訴求是WHO通過基金會購買疫苗投放第三世界國家，旨在提高HPV疫苗在第三世界的普及率，所以對疫苗的價格成本敏感性高。疫苗在進入WHO市場前，需要通過本國藥監局的批准。以GSK兩針法的推動曆史來看，疫苗的接種方式的改變往往需要企業主動推動，得到較好的效果的證明數據後，才會被國家層面（如美國疫苗接種委員會）采用，國家層面主動去推動力度較小。2、以目前WHO公布的相關臨床數據來看，單針法的接種的長期保護能力有待商榷，取代兩針法和三針法的支撐性不足。WHO在印度、非洲等國開展的單針法的臨床試驗大多以持續感染爲替代終點。通過持續感染的數據對比，可以說明單針法針相對于陰性對照組的保護作用，但是通過不同接種程序的感染人數比例比較，對于疫苗的保護能力沒有充分的說明。參考兩針法在低年齡組的臨床試驗，因爲低年齡組幾乎沒有HPV感染的途徑，所以臨床考察抗體滴度。通過比對低年齡組的兩針法接種後的抗體滴度和成年組三針法的抗體滴度數據做橋接試驗來評價疫苗的保護有效性。而從WHO的兩項臨床試驗（DoRIS和CVT）公布的數據中，我們注意到單針法的抗體滴度沒有達到預期的表現。在DoRIS公布的試驗數據來看，與兩針法和三針法相比，利用單針法接種在24個月後，HPV16抗體滴度水平可以達到非劣的水平，但是HPV18的抗體滴度水平無法達到非劣效的水平。以CVT試驗中公布的數據來看，二針法和三針法的抗體水平在長期包括峰值水平相當，且均遠高于單針法的水平。所以判斷目前現有的臨床數據來看，單針法取代兩針法和三針法的支撐性不足。從國內國家藥品監督管理局對于WHO的關于HPV方面的建議的曆史采納情況來看，我們認爲單針法的被接納可能性低，主要原因是其保護力沒有得到充分證明。從曆史角度來看，WHO在GSK和MSD上市兩款HPV疫苗後，曾建議以持續感染數據來替代宮頸癌的癌前病變Ⅱ級（CINⅡ）作爲臨床終點。建議的目的在于可以減少HPV疫苗臨床試驗的時間。但是我國藥監出于對于安全性和保護力考慮，堅持以CINⅡ爲臨床終點，從而可以切實保證疫苗的保護效果。從這個角度而言，單針法被接納的可能性低。企業如果希望通過改變接種程序來競爭WHO市場的話，首先要通過本國藥監局的獲批。按照國內的審批流程，企業必須先做出成年組的臨床保護性數據（以CINⅡ爲臨床終點），然後才有可能通過改變接種方式來獲得審批，但是與此同時，由于提交了新的接種程序，在審查時候會有更多方面的數據需要審批，導致整體審批時間會更加漫長，企業會爲此付出更高的時間和成本。從投入産出比來看，企業主動推動單針法的動力不足。綜合來看，我們認爲此次WHO建議HPV疫苗單劑次免疫程序的事件影響非常有限。且我國目前HPV疫苗滲透率較低，有極大的增長空間。相關標的：萬泰生物、智飛生物和沃森生物。風險提示：政策不確定性、研發不確定性、競爭加劇價格風險。