現有循證證據表明，伊奈利珠單抗注射液作爲人源化IgG1單抗通過ADCC靶向耗竭CD19 B細胞，能更廣泛更持久耗竭B細胞，持續降低NMOSD複發率，且安全性可靠，使患者全面獲益。翰森制藥創新生物藥昕越的獲批上市，將爲我國NMOSD治療提供更優新選擇，使更多患者穩定病情、早日回歸正常生活。

　　2019年5月28日，翰森制藥與Viela Bio達成合作，共同在中國開發抗CD19單抗伊奈利珠單抗注射液，用于治療NMOSD、自身免疫疾病，以及血液惡性腫瘤。根據協議，翰森制藥將支付給Viela Bio首付款、商業裏程碑付款等合計逾2.2億美元。

　　視神經脊髓炎譜系疾病是一種高複發、高致殘的中樞神經系統自身免疫性疾病，該病以視神經炎和長節段橫貫型脊髓炎爲主要臨床表現，2018年被納入國家121種罕見病目錄。該病全球總患病率爲0.5/10萬-4/10萬，發病時平均年齡爲32.6-45.7歲，多見于亞洲患者，好發于青壯年且女性居多。患者出現的症狀包括視力喪失、癱瘓、神經痛、呼吸衰竭等，每次複發都可能讓他們喪失視覺、行動能力甚至生命。這些罕見病患者面臨缺藥、少藥的困境，急需創新療法改善病情。

　　作爲國內領先的創新驅動型制藥企業,翰森制藥長期關注並重點布局抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染和糖尿病等疾病治療領域，目前已通過自主研發成功上市六款國家1類新藥，在研藥物百余個，20多個創新藥進入到臨床階段，形成了豐富的産品管線。截至目前，昕越成爲翰森制藥獲批上市的第六款創新藥，也是翰森制藥的首款引進藥。

　　2020年6月，伊奈利珠單抗注射液在美獲FDA批准，用于治療血清水通道蛋白4（AQP4）抗體陽性的成人視神經脊髓炎患者。10月在國內啓動申報，成爲國內首款申報上市的抗CD19單抗。

　　作爲全球唯一獲批用于AQP4抗體陽性的NMOSD成人患者治療的人源化抗CD19單抗，伊奈利珠單抗注射液于2016年和2017年先後被美國食品藥品監督管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）授予孤兒藥資格，並被美國FDA授予突破性療法資格認定（BTD）；2020年6月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）上市批准，2021年3月獲得日本厚生勞動省上市批准。

　　中國經濟網北京3月14日訊（記者 朱國旺）3月11日，國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示，伊奈利珠單抗注射液獲得注冊批准。作爲翰森制藥首款引進的創新生物藥（杭州泰格醫藥科技股份有限公司代理申報），伊奈利珠單抗注射液（昕越）用于“抗水通道蛋白4（AQP4）抗體陽性的視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）成人患者”的治療。