2020年10月30日，步长制药全资子公司杨凌步长制药有限公司向美国FDA申报的他达拉非片获得了简略新药申请(即美国仿制药申请)。同年11月3日，山东丹红制药有限公司与美国瑞美德生物医药科技有限公司签订《补充合同》，对2018年7月12日双方签订的《技术开发和项目转让合同》进行补充。

　　研发投入持续提升，加速公司战略转型步伐

　　科技创新是医药企业发展的重要驱动力。统计数据显示，步长制药近几年研发投入逐年增长，其中2018年和2019年研发支出合计分别为5.76亿元和6.39亿元，同比分别增长4.24%和10.87%。与此同时，2020年前三季度，步长制药研发费用为2.54亿元，相比上年同期增长40.50%。从同行业来看，2020年前三季度步长制药研发支出费用在A股中药上市公司和医药行业上市公司排名分别为第6名和第34名。高研发投入也反映出步长制药正加快由销售型公司向科技型公司的转变。

　　据悉，步长制药目前在四价流感病毒裂解疫苗项目上投入的研发费用约为3,381.37万元，后续步长制药在加大研发投入的同时，有望凭借浙江天元产品优势，并借助国际一流的疫苗生产和管理经验，助力疫苗产品的生产销售，不断拓深公司流感疫苗全产业及全球化转型布局，给公司带来业绩和估值的提升。

　　近日，国家药监局通过官方渠道发布针对实施意见的政策解读。药监局强调中医药事业已进入了新的历史发展时期，发展中医药已上升为国家战略。行业利好政策频出，带动中医药产业高速发展，步长制药(股票代码：603858)作为行业龙头企业，在中医药腾飞浪潮中也受益良多。

　　经过多年发展，步长制药在心脑血管用药领域形成了较强的竞争力。以脑心同治论为理论基础，步长制药培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方曲肽注射液五个知名独家专利品种，以及复方脑肽节苷脂注射液、银杏蜜环口服溶液两个独家品种，治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。

　　2020年上半年，上述七个产品合计收入近50亿元，在步长制药上半年总营收中占比超过65%。据米内网数据显示，2019年脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个独家专利品种在心脑血管中成药领域市场份额排名在前20位。

　　展望未来，步长制药表示，公司将继续秉承聚焦大病种、培育大品种战略，依托全球天然药、中药专利药的优势，通过立足中药、深挖生物制药、进军疫苗领域，最终实现中国的强生、世界的步长这一美好愿景。

　　流感疫苗获突破性进展，未来或增利润新增长点

　　研究机构认为，新冠疫情下流感防控形势严峻，流感疫苗头部企业价值凸显。考虑到新冠疫情下民众疾病防控意识的提升，今年公众对流感疫苗的关注度和需求或将明显增加。

　　2020年1月17日，步长制药通过向南京华派生物医药有限公司增资，从而间接控股浙江天元，浙江天元此前的控股股东SETFIRST LIMITED，是葛兰素史克旗下子公司。步长制药切入疫苗业务后，加大了产业链资源协同和产学研投入，疫苗业务得到快速推进和发展。今年1月4日，浙江天元收到了国家药品监督管理局核准签发的关于四价流感病毒裂解疫苗的《药物临床试验批准通知书》。

　　据统计，步长制药上市三年来成长稳健，归母净利润从2017年的16.38亿元，增长到2018年的18.88亿元，再到2019年的19.46亿元。值得关注的是，公司扣非净利润在2019年实现了显著增长，从2018年的13.04%提升至2019年的18.05%。同时，2019年公司毛利率达83.24%，排名A股70家中药上市企业中的第6。截止2020年9月30日，步长制药前三季度实现营业收入112.4亿，同比增长9.78%，净利润13.96亿，同比增长3.46%。

　　在保持公司在心脑血管中成药领域竞争优势的同时，步长制药向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张的战略成效初显，为公司长期发展和业绩打下坚实基础。

　　上市三年公司主营业务稳定，经营业绩逐年增长

　　公开资料显示，步长制药经十几年的发展，已经逐步形成了以专利中成药为核心，立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局，也成了国内领先的心脑血管中成药生产企业。

　　2020年6月16日，步长制药发布公告称，拟再增资子公司泸州步长生物，使其注册资本增至4.4亿元，同时在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药基地及新药产业化基地。目前，有10项生物制品(含8项1类治疗用生物制品)正在研发，部分项目已进入临床II期或III期阶段。公司生物药在研项目已申请专利5项，其中4项已获专利授权，同时已获得合作授权使用5项独家专利。