欢迎来到中国名酒库-专门从事酒水招商,代理加盟,白酒,红酒葡萄酒

中国名酒库-专门从事酒水招商,代理加盟,白酒,红酒葡萄酒

联系我们
产品推荐 product

網紅抗癌藥CAR-T注定是天價?

作者:中国名酒库发布时间:2022-04-01浏览次数: 人生格言,600158中体产业,股票金融界

  據美國癌症協會估計,2022年美國將有超過3.4萬人被診斷爲多發性骨髓瘤,超過1.2萬人因此死亡。使用標准療法(包括蛋白酶抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體)治療後複發的患者會面臨預後不佳,治療手段受限的問題。

  吳以芳表示,CAR-T的成本始終是問題,如果要延長一定的壽命,而不是治愈性的效果,更要降低成本,這樣才能讓更多人使用CAR-T。

  許彭鵬說,有些患者在經過CAR-T細胞治療之後達到了完全緩解,就是從影像學上看不到病竈了,沒有發現病竈,這是醫學上的“完全緩解”,但不等于“治愈”,至少要“完全緩解”持續5年,或許才能談得上治愈。

  今年2月底,中國藥企傳奇生物(LEGN.NS)自主研發的西達基奧侖賽獲得美國FDA批准上市,這是首款走出國門的中國原創CAR-T細胞治療藥物。

  興業證券表示,目前制備一份CART細胞,成本約在20-50萬元,在CAR-T的整個生産過程中,占用成本最多的是培養及轉導CAR-T所用的培養液、質粒、核酶、病毒載體等耗材,占用了總成本約49%至51%。

  T細胞是體內抗癌的主力,T細胞治療一直被認爲是治愈癌症最具有前景的方向之一。作爲一種細胞治療技術,CAR-T的工作原理是對T細胞進行基因改造,配備有嵌合抗原受體(CAR),可以使T細胞識別並消滅表達相應抗原的細胞。

  複星凱特CEO黃海介紹道,“在我們的生産過程當中,一個患者就是一個生産線個員工在制備過程當中爲一位患者做服務的,對生産人員、科研人員,包括業務人員的技術背景要求是非常高的。”

  “對于大多數多發性骨髓瘤患者來說,治療過程是一個不斷緩解和複發的循環,只有較少的患者經末線治療後獲得了深度緩解。”西奈山醫學院血液腫瘤學教授、CARTITUTE-1主要研究者Sundar Jagannath博士表示,CARTITUDE-1研究表明,西達基奧侖賽在即使經過多線治療後的多發性骨髓瘤患者群體中,同樣能提供深度持久的緩解和長期無治療間隔。

  全球在CAR-T療法的探索上已逾30多年,而引發産業界研發熱情高漲的一個關鍵節點,與一個7歲的白血病女孩埃米利有關。2012年,埃米利作爲全球第一個使用CAR-T療法的未成年人,參與了I期臨床試驗。最終,她在2012年6月痊愈出院。截至2021年,她體內依然沒有出現癌症複發的情況,這成爲癌症醫學上的經典治療案例。

  這款産品尚未在中國獲批。在近期媒體見面會上,傳奇生物首席執行官、首席財務管黃穎表示,公司正在積極與中國藥審中心(CDE)溝通完成入組和申報。

  “西達基奧侖賽在美國的定價是46.5萬美元,美國市場已經上市的幾款CAR-T定價區間是40萬美元至47萬美元,與我們同靶點的第一款CAR-T産品定價是41.95萬美元,基于在臨床療效上的差異,我們制定出的11%左右的溢價是合理的。”黃穎認爲。

  複星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳對第一財經記者表示,關于CAR-T療法的支付方式,惠民保很多時候都是一種帶病的保險,實際上可以報銷的比例相對較低,雖說一定程度上可以幫助患者減輕財務壓力,但總體支持力度還是不足的,長遠來講,還是希望能夠納入國家醫保範圍內。

  2月27日,藥明巨諾宣布,中國藥監局已受理其CAR-T産品“倍諾達”第二個適應症上市申請,用于複發或難治性濾泡淋巴瘤患者治療。

  不過,CAR-T的治療範圍仍非常有限,均集中在血液瘤上的治療,且更多是集中在臨床末線上治療。

  時至今,全球共有7款CAR-T藥物獲批上市。作爲一種新興的腫瘤治療方法,CAR-T的出現,被視爲是癌症治療領域的重大突破之一,給複發或難治的血液腫瘤患者帶來了長期生存的希望。

  癌症的常規治療包括化療和靶向治療,前者對于腫瘤細胞和正常細胞存在相同的殺傷力,易引起多種副作用;後者可精准攻擊並殺滅癌細胞,但也不可避免存在耐藥性。

  從2017年到現在,目前全球獲批的7款CAR-T藥物中,最新在美國上市的是中國制藥企業傳奇生物的西達基奧侖賽。

  “每個患者都不一樣,他的病情也不一樣,所以制備的難度要求企業要用最高的標准。目前我們在張江有一萬平米的廠房,有2400平米是無菌狀態,這是細胞療法的生産要求。”黃海表示。

  今年2月底,傳奇生物CAR-T藥物西達基奧侖賽正式在美國獲批上市,給複發難治的多發性骨髓瘤患者帶來了希望。多發性骨髓瘤被認爲是不可治愈的血液腫瘤,是由于骨髓中的漿細胞過度增殖而導致的惡性疾病。

  複星醫藥3月22日公布的2021年年報中透露了其合營公司複星凱特“奕凱達”商業拓展情況。據顯示,截至2022年2月末,奕凱達已列入23個省市的城市惠民保和超過40項商業保險,備案的治療中心已達75家,並已有約百名患者進入治療流程。

  從中國首款獲批上市、用于治療複發難治大B細胞淋巴瘤的CAR-T細胞治療産品應用來看,許彭鵬認爲,對于剛剛發現淋巴瘤的病人,他並不推薦CAR-T治療方式。他分析稱,原則上,有百分之六七十的病人可以通過一線治療(化療或者靶向治療)治愈。與此同時,一線治療的絕大多數藥物都已經進到醫保之內了。

标签:   股票金融界      人生格言      600158中体产业   

Copyright©21 中国名酒库-专门从事酒水招商,代理加盟,白酒,红酒葡萄酒 版权所有 xml地图  网站地图