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　　近日，無錫市場監管局召開家庭自主核酸/抗原檢測産品開發座談會，將繼續關注家庭自主核酸/抗原檢測産品開發進度，助推無錫市家庭自主核酸/抗原檢測産品盡快上市。

　　新冠抗原檢測具備時效性、開展條件較低、價格等優勢，隨著疫情防控政策逐漸放開，抗原檢測有望在國內大範圍應用，市場空間廣闊。

　　2022年1月下旬，中國香港疫情開始爆發，3月上旬新冠肺炎日均新增人數過萬（3月1日-3月10日）；截止3月10日，中國香港累計確診人數高達24.6萬。就香港抗疫來看，抗原居家檢測在大範圍普篩自查中起到了重要作用。由于抗原自檢的時效性較高、開展條件不高，香港政府向高風險及特定群組及居安抗疫人士免費提供快速抗原測試包，鼓勵香港市民自願在零售商購買進行自檢，並將抗原測試結果結合臨床診斷及其他實驗室測試結果做判斷。在居家自檢的輔助下，可以更好地實現早發現、早隔離、早治療。

　　建議關注新冠抗原檢測相關企業：萬孚生物（300482）、東方生物（688298）、安旭生物（688075）、熱景生物688068)（688068）、亞輝龍（688575）、九安醫療002432)（002432）、明德生物002932)（002932）等。

　　（2）截止3月10日，國內已有多家企業的新冠抗原檢測試劑盒在海外獲批；但在國內獲批新冠抗原檢測試劑的IVD企業僅有四家，分別爲萬孚生物300482)、金沃夫生物、華大基因300676)、華科泰生物。國內批文獲批難度較大，主要系因爲國內新冠抗原自檢産品的注冊審批更加嚴格，産品大規模生産或需要等待正式政策出台。近日，無錫市場監管局召開家庭自主核酸/抗原檢測産品開發座談會，將繼續關注抗原檢測産品開發進度，助推無錫市抗原檢測産品盡快上市。地方政府對抗原檢測的重視在一定程度上透露出抗原檢測在國內應用的可能性。

　　新冠檢測可以分爲三種，包括基于免疫學原理的抗原檢測、抗體檢測，以及基于分子層面的核酸檢測。目前國內檢測普遍使用核酸檢測，其窗口期靠前，特異性較高，能在早期發現病毒感染，但對檢測設備、環境和人員的要求較高，所需時間較長。而抗原檢測目前活躍在歐美等多個國家地區。與抗體檢測相比，抗原檢測能克服感染早期難以檢出的窗口期問題；與核酸檢測相比，抗原檢測耗費時間較短、開展條件較低、價格相對便宜，由于精准度不如核酸檢測，美國、歐盟、澳大利亞等地要求個人上報新冠抗原自檢結果。在全球疫情放開的政策環境下，抗原檢測/居家自檢的需求將日漸增加，成爲核酸檢測的重要補充。

　　（1）2021年秋冬，大陸地區疫情反複，3月上旬日均新增人數仍然過百。國外和香港疫情已經印證了居家自檢的可行性，爲應對反複不斷的疫情，國內不排除使用抗原檢測作爲核酸檢測的輔助手段。另一方面，抗原快速檢測更適用于機場、港口等特定場所。

　　近日，無錫市場監管局召開家庭自主核酸/抗原檢測産品開發座談會，將繼續關注家庭自主核酸/抗原檢測産品開發進度，助推無錫市家庭自主核酸/抗原檢測産品盡快上市。

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