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中國CAR-T商業化元年:成績慘淡路在何方?

作者:中国名酒库发布时间:2022-04-10浏览次数: 决策主力,华安宝利基金净值,瑞银财富1号

  所以,不同于其他創新藥公司在核心産品上市後的皆大歡喜,這兩家CAR-T研發公司在産品上市之後,仍然要面臨巨大的生存壓力,仍然要苦苦探索最終的盈利之道。

  根據公開的藥品挂網信息,複星凱特的CAR-T價格爲120萬元/袋,也意味著複星凱特的CAR-T在2021年覆蓋的患者,大概率不超過100人。

  最終經過適應症的層層篩選,能留給CAR-T療法的病人,其絕對人數,目前沒有公開可查的權威數據,業內人士估算可能在幾千這個數量級。

  因此,最終還是要回到能否滿足更多未滿足的臨床需求這個根本點,能否率先攻克包括實體瘤在內的更大的適應症,是決定CAR-T賽道空間的根本要素,也是決定這個賽道的各個選手能否生存的決定性環節。

  中國一年的淋巴瘤患者大約10萬人左右,大B細胞淋巴瘤只是淋巴瘤的一個亞型,每年患者人數在幾萬人。

  目前以BTK抑制劑爲代表的各種藥物,這幾年表現非常好,每一代BTK抑制劑的療效不斷提升,經一線或者二線療法的規範化治療,多數大B細胞淋巴瘤患者可以獲得很好的療效,並且能夠長期生存。

  對于兩家公司來說,其首款CAR-T産品的上市,更多的意義在于成功打通了臨床與申報的路徑,極大地鍛煉了隊伍,爲未來更多的産品開發積累了寶貴的經驗,但是距離依靠産品賺錢,似乎仍然是一個遙不可及的目標。

  合理確定內部薪酬結構及項目,醫務人員固定薪酬占比達到60%左右,建立完善主要體現崗位職責和知識價值的內部薪酬分配體系。

  其中,2022年建設規範化老年醫學科20家,2023年建設30家,2024年建設40家,2025年全省已設立的老年醫學科全部達到規範化建設要求。

  但是僅僅依靠小適應症,無論是怎樣去覆蓋更多的患者,都不解決根本問題,因爲絕對人數仍然有限,更因爲慘烈的同質化競爭很快就要到來。

中國CAR-T商業化元年:成績慘淡路在何方? 穿越网王之叶飘零,华山医院官网,东莞教研网,中学生科技网 时间:2022-04-10 来源:未知 作者:未知 阅读:983 次

  2021年6月,中國國家藥監局批准了國內首個CAR-T療法——複星凱特的阿基侖賽注射液(商品名: 奕凱達,Axicabatgene ciloleucel),實現了CAR-T療法在國內零的突破。 2021年9月,藥明巨諾CAR-T細胞治療産品瑞基奧侖賽注射液(relma-cel,商品名:倍諾達)正式獲得批准。這意味著中國迎來第二款獲批上市的CAR-T細胞治療産品。

  截至 2022 年 2 月末,複星凱特的CAR-T産品奕凱達已被納入23個省市的城市惠民保和超過40項商業保險,備案的治療中心已達 75 家,並已有約百名患者進入治療流程。

  根據公開資料,截至2020年底,在美國獲批上市的Kymriah和Yescarta僅實現五六億美金的銷售額。如此,按照單價進行估算,美國使用這兩款CAR-T産品覆蓋的患者人數約2000人左右,只能說是一個中規中矩的成績。

  美國醫保對于CAR-T的支持力度也不小,承擔了大部分治療費用,患者只需要支付20%的治療費用,這也是中國所不具備的支付環節。

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  因此,在總數不到1萬人的患者群體中,再用120萬這個支付標准進行最後的篩選,最終可以買單的客戶,真正是少得可憐了。

  據藥明巨諾方面透露,預計中國將是全球CAR-T治療費用最低的國家,已有多家海外保險公司正在積極與其接洽中,希望聯手推出一個包含往返機票、住宿、醫院費用的CAR-T治療綜合産品。

  2022年3月23日,藥明巨諾發布2021年度財報,公司于報表期間實現收入3079.7萬元人民幣。

  第一、目前已上市的CAR-T産品,覆蓋的適應症仍然過于狹小。以藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液爲例,其獲批的適應症爲:用于治療經過二線或以上全身性治療後成人患者的複發或難治性大B細胞淋巴瘤。

  鑒于其CAR-T産品瑞基奧侖賽是藥明巨諾目前唯一商業化的産品,因此可以認爲所有收入來源于CAR-T處方。

  從這個角度來說,藥明巨諾能在不到半年時間內,成功開出54張處方,其銷售人員真的已經很努力了。

  Kymriah(諾華)和Yescarta(吉利德)的CAR-T都已經獲批,並且都價格不菲,分別爲47.5萬美元和37.3萬美元,相比于中國同行的價格已經高了一大截。

  在藥明巨諾公布財報的同一天,複星醫藥也公布了2021年度財報。複星醫藥在財報中公布了所有收入在1億元以上的産品名稱,但是這其中並沒有複星凱特的CAR-T産品奕凱達,這意味著在2021年半年時間內,複星凱特的CAR-T相關收入沒有超過1億。

  截至2021年底,有超過20家公司的30多種CAR-T産品,以上市爲目的正式向國家藥監局提交申請,其中包括19個針對惡性血液腫瘤的CD19靶向療法(占總數的50%)。

  截止2021年12月31日,藥明巨諾的瑞基奧侖賽一共開出了54張處方,其中30例患者完成了回輸。按照3079.7萬元的總收入,單個病人收費大約在100萬元左右。

  事實上,中國還有數百個CAR-T臨床試驗在推進,背後是至少幾十家CAR-T研發公司,這是他們作爲一個群體所必須面對的共同課題。

  兩家公司的産品獲批之後,立即緊鑼密鼓地展開商業化推廣。 2021年7月,複星凱特的CAR-T産品奕凱達的首張處方在華中科技大學同濟醫院開出。據悉,在上市百天之後,全國範圍內已至少有10例以上病人准備使用奕凱達。 2021年9月3日,藥明巨諾CAR-T産品的首張商業化處方也順利開出,並在一個月後完成所有細胞制備流程,成功回輸到病人體內。 商業化的效率,可謂高效而迅捷,但是首年的業績卻無法讓人樂觀。

  第二、昂貴的價格,使得CAR-T療法對于大部分患者來說仍然不具備可及性。雖然100萬人民幣出頭的價格,很可能已經是全球最低價,但是對于大部分中國普通百姓仍然是一個天文數字。《中國統計年鑒2021》顯示,截止到2020年,我國人均存款就是7.27萬元。

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